Il beneficio clinico di Sorafenib ( Nexavar ) nei pazienti con carcinoma epatocellulare ( HCC ) è stato sottovalutato a causa dell'assenza di risposte complete, anche se i pazienti che sviluppano reazioni dermatologiche precoci hanno mostrato di avere un esito positivo.
Inoltre, Sorafenib è descritto come un farmaco antiangiogenico, ma agisce anche sulle cellule immunologiche.
È stato valutato il tasso di risposta completa in una coorte retrospettiva di pazienti con epatocarcinoma trattati con Sorafenib ed è stato descritto il profilo dei pazienti che ottengono una risposta completa per identificare i fattori correlati a questo evento e la loro connessione con il profilo immunologico di Sorafenib.
Sono stati presentati casi di risposta completa con Sorafenib in 10 Centri spagnoli. Sono state annotate le caratteristiche di base, lo sviluppo delle prime reazioni dermatologiche, e la causa della sospensione del trattamento.
Sono state esaminate le immagini radiologiche prelevate prima di iniziare Sorafenib, al primo controllo, dopo l'inizio di Sorafenib, al momento della risposta completa e almeno 1 mese dopo il trattamento.
Dei 1.119 pazienti studiati, 20 erano stati classificati come responder completi, ma 8 di questi pazienti sono stati esclusi dopo la revisione centrale.
10 pazienti hanno avuto completa scomparsa di tutti i siti tumorali, e 2 hanno avuto solo una piccola cicatrice fibrotica residua.
Pertanto, 12 pazienti sono stati classificati come responder completi ( 58% HCV, età media 59.7 anni, 83.4% Child-Pugh classe A, ECOG performance status 0 91.7% e stadio C Barcelona Clinic Liver Cancer 83.3% ).
La durata mediana complessiva della sopravvivenza e la durata del trattamento è stata rispettivamente di 85.8 e 40.1 mesi.
Tutti i pazienti tranne uno hanno sviluppato reazioni dermatologiche precoci e 7 pazienti hanno interrotto il trattamento con Sorafenib dopo aver ottenuto una risposta completa a causa di eventi avversi, decisione del paziente o scompenso del fegato.
In conclusione, la risposta completa ha riguardato l'1% dei pazienti con carcinoma epatocellulare trattati con Sorafenib.
L'associazione della risposta completa con le prime reazioni dermatologiche supporta il ruolo di uno specifico profilo immunitario / infiammatorio del paziente nella risposta migliorata a Sorafenib. ( Xagena2018 )
Rimola J et al, Hepatology 2018; 67: 612-622
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