Diversi studi clinici di piccole dimensioni hanno dimostrato che la Cochicina migliora la sopravvivenza e reverte la cirrosi.
Uno studio, coordinato dai Veteran Affair Long Beach Healthcare System, in California, ha posto a confronto l’efficacia e la sicurezza della Colchicina nel lungo periodo rispetto al placebo nei pazienti con cirrosi alcolica avanzata.
Un totale di 549 pazienti con cirrosi alcolica avanzata ( Pugh B o C ) sono stati sottoposti a trattamento con 0.6mg di Colchicina, due volte al giorno ( n = 274 ) o con placebo ( n = 275 ), per 2-6 anni.
L’outcome primario era rappresentato dalla mortalità per qualsiasi causa e gli outcome secondari erano rappresentati da mortalità e morbidità correlata al fegato.
I partecipanti sono stati sottoposti a biopsia epatica al momento dlel’arruolamento e dopo 24 mesi di trattamento.
La presenza alle visite di controllo e l’aderenza al trattamento in studio sono risultate simili in entrambi i gruppi.
L’assunzione di alcol è stata inferiore ad 1 bicchiere/die nel 69% dei pazienti.
All’analisi intent-to-treat, la mortalità per qualsiasi causa è stata simile tra i pazienti trattati con Colchicina ( 49% ) e quelli del gruppo placebo ( 45% ) ( p = 0.371 ).
La mortalità attribuita alla malattia epatica è stata del 32% nel gruppo Colchicina e del 28% nel gruppo placebo ( p = 0.337 ).
Un numero inferiore di pazienti in trattamento con Cochicina ha sviluppato sindromi epatorenali.
Nei 54 pazienti con ripetute biopsie epatiche dopo 24 mesi o più di trattamento, la cirrosi è migliorata a fibrosi settale in 7 casi ( 3 su Colchicina e 4 su placebo ), a fibrosi portale in 1 caso su Colchicina.
Nei pazienti affetti da cirrosi alcolica avanzata, il trattamento con Colchicina non ha ridotto la mortalità generale o la mortalità correlata al fegato.
Solo un piccolo numero di pazienti dopo 24 mesi di trattamento ha presentato miglioramenti istologici, con percentuali di miglioramento simili tra i pazienti trattati con Cochicina o con placebo.
La Colchicina non è raccomandata nei pazienti con cirrosi alcolica in stato avanzato. ( Xagena2005 )
Morgan Tr et al, Gastroenterology 2005; 128: 882
Gastro2005Farma2005
