L'infezione e l'aumento dell'infiammazione sistemica causano disfunzione d'organo e morte nei pazienti con cirrosi scompensata.
Gli studi preclinici forniscono supporto per un ruolo antinfiammatorio dell'Albumina, ma mancano studi clinici di conferma su larga scala.
Non è noto se mirare a un livello di albumina sierica di 30 g per litro o superiore in questi pazienti con infusioni giornaliere ripetute di soluzione di Albumina umana al 20%, rispetto alle cure standard, riduca l'incidenza di infezioni, disfunzione renale e morte.
È stato condotto uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, a gruppi paralleli che ha coinvolto pazienti ospedalizzati con cirrosi scompensata che presentavano un livello di Albumina sierica inferiore a 30 g per litro al momento dell'arruolamento.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una soluzione di Albumina umana al 20% per un massimo di 14 giorni o fino alla dimissione, a seconda dell'evento verificatosi per primo, o cure standard.
Il trattamento è iniziato entro 3 giorni dal ricovero.
L'endpoint primario composito era una nuova infezione, disfunzione renale o morte tra i giorni 3 e 15 dopo l'inizio del trattamento.
In totale 777 pazienti sono stati randomizzati e l'alcol è stato segnalato come causa di cirrosi nella maggior parte di questi pazienti.
Un'infusione totale mediana di Albumina di 200 g per paziente è stata somministrata al gruppo Albumina target ( aumentando il livello di Albumina a 30 g o più per litro ), rispetto a una mediana di 20 g per paziente somministrati al gruppo di terapia standard ( differenza media aggiustata, 143 g ).
La percentuale di pazienti con un evento di endpoint primario non differiva significativamente tra il gruppo Albumina target ( 113 su 380 pazienti, 29.7% ) e il gruppo cure standard ( 120 su 397 pazienti, 30.2% ) ( odds ratio aggiustato, aOR=0.98; P=0.87 ).
Anche un'analisi del tempo all'evento in cui i dati sono stati censurati al momento della dimissione o al giorno 15 non ha mostrato differenze significative tra i gruppi ( hazard ratio, HR=1.04 ).
Eventi avversi gravi o pericolosi per la vita si sono verificati nel gruppo Albumina rispetto al gruppo trattamento standard.
Nei pazienti ospedalizzati con cirrosi scompensata, le infusioni di Albumina per aumentare il livello di Albumina fino a un obiettivo di 30 g per litro o più non sono state più vantaggiose dell'attuale assistenza standard nel Regno Unito. ( Xagena2021 )
China L et al, N Engl J Med 2021; 384: 808-817
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