L’Appraisal Committee del NICE ( National Institute for Clinical Excellence ) ha presentato un Final Appraisal Determination sull’impiego dell’Interferone-alfa ( pegilato e non pugilato ) e della Ribavirina per il trattamento dell’epatite C cronica.
Secondo il Report, la terapia di combinazione PegInterferone-alfa e Ribavirina è raccomandata nel trattamento di persone di età superiore ai 18 anni con epatite C cronica ,da moderata a grave.
Le persone con epatite C cronica sono adatte al trattamento di combinazione se:
- non sono mai state precedentemente trattate con Interferone-alfa o con PegInterferone-alfa
oppure
- sono state trattate precedentemente con Interferone-alfa ( in monoterapia o in terapia di associazione )
e/o
- hanno precedentemente ricevuto PegInterferone-alfa solo in monoterapia e che hanno recidivato dopo il trattamento , o non hanno risposto al trattamento.
Le persone che sono in trattamento con Interferone-alfa in monoterapia o in associazione possono essere trasferiti al trattamento con PegInterferone-alfa.
Le persone infettate con virus dell’epatite C ( HCV ) genotipo 2 e/o 3, dovrebbero essere trattate per 24 settimane.
Nelle persone infettate con HCV genotipo 1, 4, 5 o 6 , il trattamento dovrebbe essere eseguito per 12 settimane.
Solo le persone che alla 12^ settimana manifestano una riduzione della carica virale inferiore all’1% rispetto al basale ( almeno una riduzione 2-log ) dovrebbero continuare il trattamento fino a 48 settimane.
Il trattamento dovrebbe essere interrotto nelle persone in cui la carica virale a 12 settimane supera l’1% rispetto ai valori iniziali.
Le persone infettate con più di un genotipo , che comprenda uno o più genotipi 1, 4, 5 o 6 , dovrebbero essere trattate come per il genotipo1.
Le persone in cui la Ribavirina è controindicata o non tollerata, dovrebbero essere trattate con PegInterferone–alfa in monoterapia.
Senza riguardo al genotipo, i soggetti che alla 12^ settimana presentano una riduzione della carica virale inferiore all’1% dal basale, dovrebbero continuare il trattamento per un totale di 48 settimane.
Se invece non si osserva una riduzione della carica virale , il trattamento dovrebbe essere sospeso alla 12^ settimana.
Non c’è sufficiente evidenza clinica nel raccomandare la terapia di combinazione, utilizzando PegInterferone-alfa o Interferone-alfa nelle persone che:
- sono state precedentemente trattate con la terapia di combinazione che ha impiegato PegInterferone-alfa
e/o
- hanno un’età inferiore a 18 anni
e/o
- sono state sottoposte a trapianto di fegato.
( Xagena2003 )
Fonte: NICE, 2003
Gastro2003 Farma2003
