In uno studio che ha coinvolto pazienti naive al trattamento e pazienti pre-trattati di origine egiziana con infezione cronica da virus della epatite C ( HCV ) genotipo 4, Sofosbuvir ( Sovaldi ) più Ribavirina ha dimostrato di essere un regime terapeutico senza Interferone, semplice, efficace e ben tollerato.
Dopo 12 settimane di trattamento con Sofosbuvir più Ribavirina, i tassi di SVR12 ( risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo la terapia ) erano 79% ( 11/14 ) nei pazienti naive al trattamento e 59% ( 10/17 ) nei pazienti pre-trattati.
L’estensione della durata del trattamento a 24 settimane ha determinato tassi SVR12 più elevati sia nei pazienti naive sia in quelli già trattati: 100% ( 14/14 ) e 87% ( 13/15 ), rispettivamente.
La recidiva ha rappresentato tutti i fallimenti virologici tranne che in un soggetto naive al trattamento che ha ricevuto 12 settimane di terapia e ha avuto una risposta parziale.
La maggior parte degli eventi avversi era di grado lieve o moderato, e coerenti con gli effetti collaterali noti della Ribavirina.
Nello studio di fase 3 NEUTRINO il trattamento per l’infezione da virus HCV genotipo 4 a base di Sofosbuvir più Interferone pegilato più Ribavirina per 12 settimane, ha prodotto una risposta SVR12 del 96% ( 27/28 ).
In questo studio, i pazienti nati in Egitto e di origini egiziane con infezione da HCV GT4 cronica sono stati randomizzati, in un rapporto 1:1, stratificati in base al trattamento preventivo e allo stato della cirrosi, a ricevere 12 o 24 settimane di Sofosbuvir ( 400 mg/die ) più Ribavirina ( 1.000-1.200 mg/die ).
Circa il 20% dei pazienti presentava cirrosi compensata.
Dei 60 pazienti arruolati, 28 erano naive al trattamento e 32 avevano ricevuto il trattamento.
Il 68% era di sesso maschile, il 23% soffriva di cirrosi e il 17% aveva genotipo IL28B CC.
Sofosbuvir è un inibitore della polimerasi, appartenente alla classe degli analoghi nucleotidici, con un'alta barriera di resistenza che viene assunto per via orale una volta al giorno.
Con attività contro HCV genotipo 1-6, l'attività in vitro di Sofosbuvir contro HCV genotipo 4a ha dimostrato di essere simile alla sua attività contro altri genotipi di HCV. ( Xagena2014 )
Fonte: European Association for the Study of the Liver ( EASL ), 2014
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