L'accuratezza diagnostica dei test per la fibrosi epatica non-invasivi che possano sostituire la biopsia epatica in pazienti con epatite cronica rimane controversa.
È stata valutata e confrontata l'accuratezza di FibroScan e quella dei biomarcatori principali utilizzati per prevedere la cirrosi e la fibrosi significativa ( METAVIR maggiore o uguale a F2 ) in pazienti con epatite virale cronica.
In 23 Centri ospedalieri universitari francesi è stato condotto uno studio prospettico, multicentrico, cross-sezionale, di accuratezza diagnostica.
I test indice e lo standard di riferimento ( punteggio METAVIR per la fibrosi alla biopsia epatica ) sono stati misurati nello stesso giorno e interpretati in cieco. I pazienti consecutivi con epatite cronica virale ( virus dell'epatite B o C, ivi compresi eventuali co-infezioni del virus dell'immunodeficienza umana ) che richiedevano biopsia epatica sono stati inclusi nello studio.
L'analisi è stata effettuata inizialmente sulla popolazione totale ( 1.839 pazienti ) e dopo aver escluso 532 deviazioni dal protocollo, su 1.307 pazienti ( esami FibroScan non-efficaci ).
L'accuratezza complessiva di FibroScan è stata alta ( AUROC 0.89 e 0.90, rispettivamente ) e notevolmente superiore a quella dei biomarcatori nel predire la cirrosi ( AUROC 0.77-0.86 ).
Tutti i metodi non-invasivi hanno avuto una moderata precisione nel predire in modo significativo la fibrosi ( AUROC 0.72-0.78 ).
Sulla base del rapporto di verosimiglianza multilivello, i test non-invasivi hanno prodotto un rilevante aumento della correttezza della diagnosi nello 0-60% dei pazienti ( cirrosi ) e 9-30% dei pazienti ( fibrosi significativa ).
L'accuratezza diagnostica dei test non-invasivi è stata elevata per la cirrosi, ma meno per la fibrosi significativa.
Un aumento clinicamente rilevante di diagnosi corretta è stato raggiunto in una bassa percentuale di pazienti. Anche se la diagnosi di cirrosi può fare affidamento sui test non-invasivi, la biopsia epatica garantisce la diagnosi di stadi intermedi di fibrosi. ( Xagena2010 )
Degos F et al, J Hepatol 2010; 53: 1013-1021
Gastro2010 Inf2010 Diagno2010
