L’infezione cronica da virus dell'epatite B ( HBV ) porta a cirrosi e carcinoma epatocellulare.
I farmaci antivirali riducono lo sviluppo del epatocarcinoma, ma agenti come la Lamivudina ( Zeffix ) hanno un alto tasso di resistenza al farmaco.
È stata confrontata l'incidenza di carcinoma epatocellulare in 472 pazienti con infezione da HBV trattati con Entecavir ( Baraclude ) e 1.143 pazienti con infezione da HBV non-trattati ( gruppo di controllo ).
L’abbinamento per propensity score ha eliminato le differenze di base, riducendo il campione a 316 pazienti per coorte.
La resistenza ai farmaco insorta con mutazioni è stata dello 0.8% ( 4/472 ) nel gruppo Entecavir.
I tassi di incidenza cumulativi di carcinoma epatocellulare a 5 anni sono stati del 3.7% e del 13.7% per i gruppi Entecavir e di controllo, rispettivamente ( P minore di 0.001 ).
L’analisi del rischio, aggiustata per una serie di fattori di rischio noti per carcinoma epatocellulare, ha mostrato che i pazienti nel gruppo Entecavir avevano meno probabilità di sviluppare il carcinoma epatocellulare rispetto a quelli nel gruppo di controllo ( hazard ratio, HR=0.37; P=0.030 ).
Entrambe le coorti sono state valutate su tre scale di rischio e i punteggi di rischio sono stati generati in base a età, sesso, stato di cirrosi, livelli di alanina aminotransferasi, antigene e del virus dell’epatite B ( HBeAg ), HBV DNA al basale, albumina e bilirubina.
La maggiore riduzione del rischio di carcinoma epatocellulare si è verificata in pazienti ad alto rischio che hanno segnato punteggi più alti sulle rispettive scale di rischio.
Una sottoanalisi ha confrontato l'effetto del trattamento tra analoghi nucleosidici e nucleotidici, comprendendo pazienti abbinati trattati con Lamivudina senza terapia di salvataggio ( n=182 ).
L’effetto di soppressione del carcinoma epatocellulare è risultato maggiore nei pazienti con cirrosi trattati con Entecavir ( P minore di 0.001 ) rispetto a quelli trattati con Lamivudina senza terapia di salvataggio ( P=0.019 ) quando sono stati messi a confronto con il gruppo di controllo.
In conclusione, il trattamento a lungo termine con Entecavir può ridurre l'incidenza di carcinoma epatocellulare in pazienti infettati dal virus HBV.
L'effetto del trattamento è stato maggiore nei pazienti a più alto rischio di carcinoma epatocellulare. ( Xagena2013 )
Hosaka T et al, Hepatology 2013; 58: 98-107
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