La prognosi post-operatoria del carcinoma epatocellulare associato al virus dell’epatite B ( HBV ) non è favorevole.
L’effetto del trattamento con analoghi nucleotidici / nucleosidici sulla prognosi non è stato completamente chiarito.
È stato condotto uno studio longitudinale a due stadi che includeva uno studio clinico randomizzato per valutare l’effetto del trattamento con analoghi nucleotidici / nucleosidici sulla prognosi post-operatoria dell’epatocarcinoma correlato a HBV.
Sono stati arruolati nello studio 780 pazienti ( 163 nello studio randomizzato e controllato ) dopo epatectomia radicale.
Lamivudina ( Zeffix ), Adefovir dipivoxil ( Hepsera ), o Entecavir ( Baraclude ) sono state somministrate dopo l’intervento chirurgico ai gruppi antivirali.
Campioni operatori sono stati esaminati con tecniche immunoistochimiche per la proteina Ct-HBx.
Nella coorte non-randomizzata, un’alta carica virale ( uguale o superiore a 10(4) copie/mL ) ha predetto significativamente una sfavorevole sopravvivenza generale e una sopravvivenza libera da ricorrenza, mentre il trattamento antivirale ha migliorato significativamente entrambi i tipi di sopravvivenza.
Nello studio randomizzato e controllato, il trattamento antivirale ha diminuito in modo significativo la ricorrenza di carcinoma epatocellulare e il decesso correlato alla malattia, con hazard ratio ( HR ) di 0.48 e 0.26, rispettivamente, nelle analisi multivariate di Cox.
I pazienti che avevano ricevuto trattamento antivirale hanno mostrato una riduzione significativa della ricorrenza precoce ( HR=0.41 ) e una migliore funzione epatica 6 mesi dopo l’intervento chirurgico rispetto ai controlli ( P inferiore a 0.001 ).
I pazienti con recupero della funzione epatica hanno mostrato un più alto tasso di sopravvivenza libera da ricorrenza a 2 anni rispetto a quelli senza tale recupero ( P=0.003 ).
L’espressione di Ct-HBx nel tessuto epatico adiacente ha predetto in modo significativo una sopravvivenza libera da ricorrenza non-favorevole nel gruppo antivirale ( P inferiore a 0.001 ).
In conclusione, benché non influenzi la potenziale promozione del carcinoma epatocellulare da parte di Ct-HBx, il trattamento con analoghi nucleotidici / nucleosidici è efficace nel normalizzare la funzione epatica, diminuire la ricorrenza di carcinoma epatocellulare legato a HBV e a migliorare la sopravvivenza post-operatoria.
Questo effetto dovrebbe essere confermato in uno studio multicentrico randomizzato e controllato di fase III. ( Xagena2013 )
Yin J et al, J Clin Oncol 2013; 31: 3647-3655
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