Nessuna terapia ha dimostrato di ridurre il rischio di gravi esiti avversi nei pazienti con steatoepatite non-alcolica ( NASH ).
È stata esaminata la relazione a lungo termine tra chirurgia bariatrica ed eventi avversi epatici maggiori incidenti ed eventi cardiovascolari avversi maggiori ( MACE ) nei pazienti con obesità e steatoepatite non-alcolica fibrotica provata da biopsia senza cirrosi.
Nello studio SPLENDOR ( Surgical Procedures and Long-term Effectiveness in NASH Disease and Obesity Risk ), su 25.828 biopsie epatiche eseguite presso un Sistema sanitario statunitense tra il 2004 e il 2016, sono stati identificati 1.158 pazienti adulti con obesità che soddisfacvano criteri di arruolamento, inclusa la diagnosi istologica confermata di steatoepatite non-alcolica e la presenza di fibrosi epatica ( stadi istologici 1-3 ).
Le caratteristiche cliniche di base, l'attività istologica della malattia e lo stadio della fibrosi dei pazienti sottoposti a biopsia epatica simultanea al momento della chirurgia bariatrica sono state bilanciate con un gruppo di controllo non-chirurgico utilizzando metodi di ponderazione sovrapposti.
Il follow-up è terminato nel 2021.
I pazienti sono stati esposti a chirurgia bariatrica ( bypass gastrico Roux-en-Y, gastrectomia a manica ) versus cure non-chirurgiche.
Gli esiti primari erano l'incidenza dei principali esiti avversi epatici ( progressione a cirrosi clinica o istologica, sviluppo di carcinoma epatocellulare, trapianto di fegato o mortalità correlata al fegato ) ed eventi MACE ( un composito di eventi coronarici, eventi cerebrovascolari, insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare ), stimata aggiustando per più variabili.
In totale sono stati analizzati 1.158 pazienti ( 740 donne, 63.9%; età media 49.8 anni, indice di massa corporea [ BMI ] mediano 44.1 ), inclusi 650 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e 508 pazienti nel gruppo controllo non-chirurgico, con un follow-up mediano di 7 anni.
La distribuzione delle covariate al basale, inclusa la gravità istologica del danno epatico, era ben bilanciata dopo la ponderazione per sovrapposizione.
Alla fine del periodo di studio nel set di dati non-ponderati, 5 pazienti nel gruppo chirurgia bariatrica e 40 pazienti nel gruppo controllo non-chirurgico hanno manifestato esiti avversi epatici maggiori e 39 pazienti nel gruppo chirurgia bariatrica e 60 pazienti nel gruppo non-chirurgico hanno avuto eventi MACE.
Tra i pazienti analizzati con metodi di ponderazione sovrapposti, l'incidenza cumulativa di esiti avversi epatici maggiori a 10 anni è stata del 2.3% nel gruppo chirurgia bariatrica e del 9.6% nel gruppo non-chirurgico ( differenza di rischio assoluto aggiustata, 12.4%; hazard ratio aggiustato, aHR=0.12; P=0.01 ).
L'incidenza cumulativa di eventi MACE a 10 anni è stata dell'8.5% nel gruppo chirurgia bariatrica e del 15.7% nel gruppo non-chirurgico ( differenza di rischio assoluto aggiustata, 13.9%; aHR=0.30; P=0.007 ).
Entro il primo anno dalla chirurgia bariatrica, 4 pazienti ( 0.6% ) sono deceduti per complicanze chirurgiche, tra cui perdite gastrointestinali ( n=2 ) e insufficienza respiratoria ( n=2 ).
Tra i pazienti con steatoepatite non-alcolica e obesità, la chirurgia bariatrica, rispetto alla gestione non-chirurgica, è stata associata a un rischio significativamente inferiore di esiti avversi epatici maggiori ed eventi MACE. ( Xagena2021 )
Aminian A et al, JAMA 2021; 326: 2031-2042
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